Soluzioni Wonderware
per il Farmaceutico / Life Science

Wonderware offre soluzioni software innovative, sostenibili e sicure per il settore Life Science.

L’industria Life Science è uno dei settori più regolamentati.

Il software Wonderware facilita l’implementazione di best practice manifatturiere che favoriscono il miglioramento dei processi e semplificano le procedure di conformità.

Nella produzione di prodotti farmaceutici, nutraceutici, biotecnologie o prodotti medicali, gli impianti di produzione devono osservare severe normative FDA come 21 CFR parte 11, che richiedono che tutti i software impiegati nella produzione presentino valide procedure di sicurezza, funzionalità “done-by/checked-by” e firma elettronica. Le società del settore Life Science spesso dipendono da un numero ridotto di prodotti a diffusione levata, associati al brand aziendale: pertanto, proteggere l’integrità del marchio è un aspetto assolutamente critico.

Oltre a soddisfare i requisiti normativi di conformità e di integrità del marchio, le aziende farmaceutiche devono garantire un’esecuzione accurata.

Devono seguire le norme Current Good Manufacturing Practices (cGMP) e Standard Operating Procedures (SOP) e soddisfare rigidi standard operativi. Devono essere pronte a produrre documentazioni a prova di manomissioni e record elettronici dei batch (EBR). 

La validità di un brevetto inizia dal giorno in cui il prodotto è stato registrato; non appena il prodotto è pronto ad essere immesso sul mercato, deve essere prodotto rapidamente con volumi in grado di soddisfare le esigenze del mercato. I moduli Wonderware consentono una standardizzazione delle operations, inclusa la gestione delle ricette batch, dei workflow per l’implementazione delle procedure operative standard (SOP) e strumenti per l’avvio della produzione e la riduzione della variabilità. Ciò permette alle società operanti nel settore Life Science di passare rapidamente dal laboratorio alla produzione su larga scala.

 

Fujirebio Diagnostics, Inc. fornisce biomarker che favoriscono una gestione più efficace delle patologie

Fujirebio Diagnostics ha sostituito il processo manuale paper-based di registrazione delle temperature degli equipment conformi agli standard GMP con un nuovo sistema computerizzato.

Efficienza dei costi con Wonderware

La conformità non è sufficiente; le società del settore Life Science devono essere efficienti e profittevoli. Le soluzioni Wonderware aiutano a registrare le performance di macchina e i downtime, a raccogliere e correlare i dati e le informazioni di produzione e a tracciare tutti i materiali e le utilities utilizzati per garantire l’efficienza dei costi operativi. 

Scegliere le soluzioni Wonderware vuol dire scegliere una gestione moderna e a basso rischio delle operations nel settore Life Science. Con decenni di esperienza nei diversi settori industriali, offriamo il più ampio portfolio di soluzioni software disponibile sul mercato. I principali produttori del settore Life Science si affidano alle soluzioni Wonderware per la gestione di operations critiche di business.

Wonderware ti offre una vasta gamma di soluzioni per aiutarti a raggiungere i tuoi obiettivi. Queste includono:

  • Raccolta dati, reportistica e analisi
  • Formulazione ed esecuzione ricette batch
  • Line Performance Management

  • Quality Management
  • Process Workflow Management
  • Monitoraggio di processi e operations 

Wonderware
al servizio delle tue esigenze

Attraverso una rete globale, Wonderware è in grado di offrirti assistenza tecnica locale, formazione, audit, project management e un vasto ecosistema di integratori certificati e con esperienza nel settore Life Science per realizzare i tuoi progetti attraverso l'integrazione di soluzioni Wonderware. Contattaci per saperne di più sulle soluzioni Wonderware.